MFS-708 Piana Gumowa wymaz poliuretanowy do czyszczenia PrIMTEAD

Procedura wycierania - środki ostrożności

Ważet czystego pokoju używany do pobierania próbek jest zwykle wstępnie zdeptany wodą lub innym odpowiednim rozpuszczalnikiem do usuwania pozostałości powierzchniowych. Po wstępnym wyprzedzeniu i przed próbkowaniem bardzo ważne jest, aby wcisnąć bok wacika czystego pokoju w wewnątrz fiolki, aby wycisnąć nadmiar rozpuszczalnika, ponieważ sam nadmiar rozpuszczalnika stanie się pozostałości, dzięki czemu wynik testu jest niedokładny. Istnieje bezpośrednia fizyczna interakcja między wymazami, rozpuszczalnikiem i pozostałością; Dlatego wybór wymazu ma kluczowe znaczenie dla skuteczności procesu próbkowania. Zastosowane waciki muszą spełniać czynniki ultra-niskiej uwalniania cząstek i włókien, wysokiego wchłaniania cieczy i minimalnego zakłócenia wymywania. Wymazy poliestrowe są specjalnie traktowane w celu spełnienia najtrudniejszych wymagań walidacji czyszczenia wymazów.

Fizyczny charakter procesu wycierania wymaga skutecznego szkolenia operatora przed działaniami walidacyjnymi. Szkolenie minimalizuje nieodłączną podmiotowość działań pobierania próbek operatora. Ryc. 1 pokazuje sugerowane kierunki i ruchy ściereczki do rzeczywistej operacji ściereczki, które należy szczegółowo opisać w szkoleniu, aby operator mógł osiągnąć wysoki stopień spójności. Metoda podwójnego wymazu może zmaksymalizować szybkość odzyskiwania, więc ogólnie stosuje się tę metodę.

Użyj odpowiedniego wyciągu, aby uwalniać reszty z końcówki wacika. W zależności od konkretnego SOP dla każdego regionu próbka końcówki wymazu może wymagać filtrowania lub sonikowanego, aby wyodrębnić tak, jak to możliwe. Jakość materiału końcówki wymazu i filtra ma kluczowe znaczenie dla wstępnej obróbki próbki. Każde narzędzie do pobierania próbek, które nie jest jakościowo ustawionego wymazu poliestrowego, wprowadzi dodatkowe zanieczyszczenie zagraniczne dla kolejnych testów.

Procedury walidacji czyszczenia Standardowe procedury walidacji walidacji są zwykle opracowywane i zatwierdzane przez testowanie slajdów testowych zamiast czyszczenia sprzętu lub innych powierzchni. Wybór filtrów i ekstraktów podczas przygotowywania próbki ma również kluczowe znaczenie, ponieważ mają one duży wpływ na odzyskiwanie, a także mogą wpływać na ekstrakcję i wydajność filtracji. Yang i in. Opublikowali wyniki systematycznego badania wpływu różnych warunków rozpuszczalnika i pH na odzyskiwanie i wydajność filtracji. Jeśli wybierzemy rozpuszczalnik ekstrakcyjny dla kolejnego testu (np. HPLC) oparty wyłącznie na odczuciu, może to mieć pewien wpływ na wydajność filtracji i odzyskiwanie.

Analiza pozostałości - Rozważania dotyczące analizy
Próbkowanie wacików w programie sprawdzania walidacji czyszczenia ma pokazać, że operacja czyszczenia osiąga pożądane wyniki czyszczenia. Najlepszym sposobem zweryfikowania tego efektu (powierzchnie czyszczenia w celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego) jest przetestowanie odzyskania znanych reszt inokulum. Ta metoda testowa zapewnia dopuszczalne limity pozostałości (RAL). Odzyskiwanie odbywa się niektórymi metodami testu analitycznego, zwykle HPLC (wysokowydajny chromatografia cieczowa) lub TOC (całkowity test węglowy).

Systemy HPLC -UV mają zasadniczo dodatkowe detektory, np. MAinframe (MS - dla określonej identyfikacji). Ważne jest, aby wcześnie zdać sobie sprawę z procesu opracowywania walidacji czyszczenia, że ​​na odzyskiwanie bezpośrednio wpływa interakcja różnych zmiennych wprowadzonych do procesu wykrywania z określonymi detektorami analitycznymi. Najlepszym podejściem jest wcześniejsze zbadanie wpływu różnych zmiennych w procesie walidacji czyszczenia, aby zapewnić w pełni zrozumienie wpływu tych zmiennych na ostateczny wskaźnik odzysku. Jeśli metoda weryfikacji wykrywania prowadzi do nieprawidłowych wyników wykrywania, analiza i zrozumienie wyników po długim czasie będzie bardzo kłopotliwe. Walidacja czyszczenia jest złożonym procesem wymagającym starannego wyboru procedur próbkowania i metod analitycznych. Dlatego, aby uniknąć nieprawidłowych wyników testów, które często występują w praktyce, zdecydowanie zalecamy, aby podczas walidacji czyszczenia stosowano tylko wymazy, filtry i rozpuszczalniki.

HPLC i TOC są bardzo wrażliwymi metodami testowymi analizy walidacji. HPLC jest specyficzną metodą wykrywania, ponieważ może zidentyfikować różne piki i określać, za jakie reszty są odpowiedzialne; Jednocześnie TOC jest powszechnie stosowaną niespecyficzną metodą testową dla wszystkich węgla organicznego w znanym środowisku. Metody te są ilościowe, więc należy ocenić typowe parametry analityczne tych metod, takie jak dokładność, precyzja, liniowość, wykrywalność i granice kwantyfikacji.

HPLC jest bardzo powszechną metodą testową w branży farmaceutycznej. Aby zagwarantować złożoność, wrażliwość i znaczenie walidacji czyszczenia dla bezpieczeństwa leków, musimy zwrócić szczególną uwagę na wyniki analizy chromatograficznej HPLC. Jednocześnie ważne jest również unikanie stosowania materiałów, które mogą wprowadzić zanieczyszczenie obcy, które mogą zakłócać spektrum i detektor UV.

W przypadku nieunikniania takich zakłóceń musimy zrozumieć i wyeliminować takie zakłócenia, aby upewnić się, że procedury walidacji czyszczenia są zgodne i naukowo obsługiwane w momencie kontroli. Oprócz oczekiwanych rozsądnych pików resztkowych w chromatogramie należy zidentyfikować wszelkie nieoczekiwane piki.

TOC (całkowity węgiel organiczny) jest metodą testową, która mierzy przewodność cieplną, a tym samym względne stężenie węgla. Ta metoda może mierzyć całkowitą, niespecyficzną pozostałość powierzchniową pozostawioną z poprzedniej produkcji partii. Testy TOC są bardzo wrażliwe, zwykle wykrywając części na miliard (PPB lub µg/L). Dlatego ważne jest, aby zminimalizować zanieczyszczenie obcych węgla organicznego podczas pobierania próbek wymazu i przygotowywania próbek.

Generalizować
Podsumowując, walidacja czyszczenia jest kluczowym krokiem w czyszczeniu środowiska farmaceutycznego. Ważet czystego pokoju jest najlepszą opcją do pobierania próbek powierzchni podczas walidacji czyszczenia. Te metody pobierania próbek i analizy mają bezpośredni wpływ na wyniki odzyskiwania uzyskane przez analizę HPLC lub TOC. Jednocześnie, podczas procesu weryfikacji czyszczenia, musimy upewnić się, że stosowane odpowiednie materiały narzędziowe (takie jak wymaz, filtry itp.) Są najwyższej możliwej jakości, aby nie uwolnić nawet poziomów zanieczyszczeń, które będą, które będą wpływać na wyniki testu.

Piankowy wymaz gumowy poliuretanowy do czyszczenia głębi głębi głębi

MFS-708 jest łączony termicznie przez 100ppi otwartą piankę poliuretanową i jasnozielony uchwyt PP, jego duża okrągła głowica ma doskonałą pojemność i trwałość wytrzymania rozpuszczalnika. Jest wolny od zanieczyszczeń organicznych, takich jak silikon, amid i estry ftalanowe, i ma bardzo niską nieulotną resztę (NVR), zawartość jonów i wytwarzanie cząstek. MFS-708 jest specjalnie zaprojektowany do czyszczenia powierzchni krzywej ogólnego celu, a także może być stosowany jako wymaz dezynfekujący do zastosowania medycznego.


cechy produktu
① wolne od estrów silikonowych, amidu i ftalanów
② Niski cząstki, zawartość jonów i pozostałe nieulotne
③ Wysoka pojemność rozpuszczalnika, kompaktowa i nie-abrazowa końcówka
④ Kompatybilny z najczęstszymi rozpuszczalnikami, takimi jak IPA
⑤ Zaprojektowany z dużym prostokątnym głową i twardym uchwytem

Aplikacje produktu
① Czyszczenie rozpuszczalników, takich jak IPA
② Czyszczenie dużych powierzchni, głowic, urządzeń
③ Usuń resztki strumienia i nadmiar materiałów

Specyfikacja innych gorących wymazów w pomieszczeniu czystym

Miraclean Technology Co, Ltd.

Miraclean Technology, założona w 2003 roku, jest producentem specjalizującym się w produkcji produktów i drukarek do czyszczenia. Aby spełnić lub nawet przekroczyć standard branżowy, zakład jest całkowicie wyposażony w system wodny DI, sprzęt sterylizacyjny i warsztaty oczyszczania. Miraclean jest zaangażowany w dostarczanie bardziej niezawodnych produktów czyszczących dla branży kontroli zanieczyszczeń. Ciągle dążymy do rozwoju, aby zaspokoić wymagania rosnącego rynku.

Pakowanie i wysyłka

Certyfikat

Wystawa

Miraclean dostarcza niezawodne produkty i niestandardowe usługi projektowe dla klientów z całego świata, każdy wymaga ceny wymazu czystego, ceny wymazu poliuretanowego shenzhen, cena wacika drukująca Chiny, poliestrowe chusteczki najlepsza cena, nie spiołowa cena chusteczek, chusteczki czyste Skontaktuj się z nami.